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深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

信息来源:深圳市市场和质量监督管理委员会 信息提供日期:2018-10-11 【字体: 视力保护色:

深市质通告〔2018〕46号

  深圳平安药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我委依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我委辖区局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

1

深圳平安药业有限公司

许可证号: 

AA7550411 

证书编号:A-GD-14-0610 

注册地址:深圳市龙岗区布吉街道水径社区八约二街41号细靓工业区6602

201894日,深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的监督检查中发现: 

1.中药材仓库未专库专用; 

2.养护人员未对库房温湿度进行有效监测。

2018926

2

深圳市本草药房有限公司

许可证号: 

BA7550359 

证书编号:B-GD-16-052

注册地址:深圳市龙岗区平湖街道新木社区新木一路111-1

2018911日,深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.企业未对新入职人员进行岗前培训; 

2.企业质量管理部门未有效开展质量管理工作。

2018926

3

深圳朗科药业有限公司

许可证号: 

AA7550888 

证书编号:A-GD-14-0581 

注册地址: 深圳市龙岗区横岗街道塘坑地铁站上盖左创智慧创新大厦3F-314

2018919日,深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.企业质量管理部门未有效开展质量管理工作; 

2.企业未按照药品包装标示温度要求储存药品。

2018926

  特此通告。

深圳市市场和质量监督管理委员会

2018年10月10日

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